河南健源藥業(yè)高效骨痛康：HPV的型別也有所差異
文 | 氨基觀察
“男人的茅臺(tái)，女人的HPV疫苗”。HPV疫苗之于女人的意義，不亞于一酒難求高效骨痛康 多少錢的茅臺(tái)。
這也不奇怪。畢竟，HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌。要知道，一直以來(lái)宮頸癌都是女性最大的殺手之一。
不過(guò)，因?yàn)閮r(jià)次的不同，HPV疫苗又分為稀缺品，與極度稀缺品，九價(jià)疫苗當(dāng)屬后者。
基于更廣泛的保護(hù)范圍，九價(jià)疫苗最受市場(chǎng)青睞。但受限于產(chǎn)能高效骨痛康膠囊配方因素供應(yīng)不足，很多年輕人只能“瘋搶”，中簽率堪稱打新股。
更遺憾的是，此前因?yàn)閲?yán)格的年齡限制，只有16—26歲的年輕人才有資格“瘋搶”。這也導(dǎo)致，不少小姐姐最大的傷心事莫過(guò)于：
拼手速戰(zhàn)斗至26歲，依然沒(méi)有搶到心儀的九價(jià)HPV疫苗，只能退而求其次選擇二、四價(jià)疫苗。
好在，事情終于迎來(lái)了轉(zhuǎn)機(jī)。
8月30日，默沙東九價(jià)HPV疫苗Gardasil-9新適應(yīng)獲批，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。
至此，小姐姐們終于不用為超齡而發(fā)愁。一石激起千層浪，“九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡”消息，迅速登上微博熱搜第一。
與此同時(shí)，資本市場(chǎng)也是暗流涌動(dòng)。
最大受益者的焦慮：產(chǎn)能、產(chǎn)能、產(chǎn)能！
默沙東九價(jià)HPV疫苗Gardasil-9大擴(kuò)齡，最大的受益者莫過(guò)于其中國(guó)代理商智飛生物。
一直以來(lái)，“印鈔機(jī)”四／九價(jià)HPV疫苗，都是撐起智飛生物千億市值的關(guān)鍵。如下圖所示，上半年智飛生物代理的九價(jià)疫苗批簽發(fā)量達(dá)929.88萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)率為379.34%。
在沒(méi)有擴(kuò)齡的情況下，九價(jià)HPV疫苗都能如此暢銷，更不用說(shuō)適用人群大幅增長(zhǎng)之后。
根據(jù)《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒2021》，16—26歲的女性群體，占總?cè)丝诘谋戎貎H在5%左右，也就是7000萬(wàn)人左右；而9—45歲的女性群體占總?cè)丝诘囊?guī)模比重超過(guò)20%，總規(guī)模超過(guò)3億人。
很顯然，新適應(yīng)癥的獲批，會(huì)讓Gardasil-9適用人群規(guī)濮陽(yáng)高效骨痛康模擴(kuò)大4倍左右，印鈔能力會(huì)更強(qiáng)。
不過(guò)，智飛生物也有煩惱，那就是默沙東的產(chǎn)能跟不上。大家知道，九價(jià)HPV疫苗一直處于供不應(yīng)求狀態(tài)。造成這一現(xiàn)狀的，正是HPV疫苗難以快速提升的產(chǎn)能。
HPV疫苗的產(chǎn)能擴(kuò)張，受限于三個(gè)因素：資金投入、建設(shè)周期、產(chǎn)能放大，后兩者尤其關(guān)鍵。
疫苗產(chǎn)業(yè)化基地不僅需要一定周期的建設(shè)，更需要在投產(chǎn)之前經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)的驗(yàn)證、審查和批準(zhǔn)，過(guò)程往往需要數(shù)年時(shí)間。
例如，早在2019年，默沙東的HPV疫苗新生產(chǎn)基地便已經(jīng)開(kāi)始動(dòng)工，但新產(chǎn)能預(yù)計(jì)2023年才能釋放。
而從產(chǎn)能開(kāi)始釋放，到爬坡至規(guī)劃產(chǎn)能，又需要較長(zhǎng)周期。因?yàn)橐呙缱鳛橐环N極其復(fù)雜的生物制品，涉及到大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)等。如何提高“產(chǎn)出率”，是一個(gè)“know how”的問(wèn)題，需要時(shí)間摸索。
萬(wàn)泰生物在其定增問(wèn)詢回復(fù)函中便表示，九價(jià)疫苗產(chǎn)業(yè)化基地運(yùn)營(yíng)期第一年投產(chǎn)率只能達(dá)到12%，經(jīng)過(guò)6年時(shí)間才能爬坡至90%。
默沙東必然也會(huì)遭遇新產(chǎn)能爬坡問(wèn)題，加上Gardasil-9還需要顧及全球市場(chǎng)， 因此對(duì)于智飛生物來(lái)說(shuō)，能得到多大支持力度，決定了未來(lái)幾年的受益程度。
二價(jià)苗玩家：利好還是利空？
智飛生物迎來(lái)利好的同時(shí)，二價(jià)苗玩家萬(wàn)泰生物和沃森生物，或許會(huì)有所焦慮。
HPV疫苗的“價(jià)”，是指它含有的病毒型別的種類�！皟r(jià)”越高，能預(yù)防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多，保護(hù)率自然也會(huì)越高。
因此，當(dāng)前最高價(jià)的Gardasil-9就成了香餑餑。當(dāng)然，對(duì)于正常人來(lái)說(shuō)，二價(jià)苗保護(hù)率也足夠，因此國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗也實(shí)現(xiàn)了快速放量：
今年上半年，萬(wàn)泰生物的二價(jià)苗批簽發(fā)量預(yù)計(jì)在1300萬(wàn)支左右高效骨痛康河南華佗藥業(yè)公司，而去年全年批簽發(fā)量也就1100萬(wàn)支左右。
二價(jià)苗放量，除了保護(hù)率足夠之外，還與三個(gè)因素有關(guān)：更低的價(jià)格、更多的供應(yīng)量、更寬泛的年齡區(qū)間。
不管是萬(wàn)泰生物的二價(jià)苗，還是沃森生物的二價(jià)苗，針對(duì)的都是9-45歲的女性群體。這也使得二價(jià)苗在九價(jià)苗的擠壓下，依然能夠突圍。九價(jià)“超齡”的小姐姐們，會(huì)選擇接種二價(jià)苗。
但如今，青睞九價(jià)苗的小姐姐們，已不需要為年齡擔(dān)心，這勢(shì)必會(huì)讓部分人群繼續(xù)等待，“分流”二價(jià)疫苗的受眾群體。
當(dāng)然，現(xiàn)階段九價(jià)苗放開(kāi)年齡限制，對(duì)于二價(jià)苗也不完全是利空。畢竟，九價(jià)苗素來(lái)難搶。2021年下半年，深圳6次搖號(hào)中簽率均不超過(guò)4%。
隨著入局者越來(lái)越多，九價(jià)苗的中簽率勢(shì)必會(huì)進(jìn)一步下降。這或許也會(huì)導(dǎo)致部分“簽運(yùn)不佳”的小姐姐放棄等待，轉(zhuǎn)而投入低價(jià)苗懷抱。
所以，對(duì)于二價(jià)苗玩家來(lái)說(shuō)，短期內(nèi)“危與機(jī)共存”，影響究竟如何，還需要時(shí)間給出答案。
國(guó)產(chǎn)九價(jià)苗玩家：最大的受益者
相比二價(jià)苗玩家，國(guó)產(chǎn)九價(jià)苗研發(fā)企業(yè)更加幸運(yùn)。因?yàn)镚ardasil-9產(chǎn)能受限，給了國(guó)內(nèi)疫苗玩家機(jī)會(huì)。
目前，已經(jīng)有4家企業(yè)開(kāi)啟九價(jià)HPV疫苗三期臨床，分別是萬(wàn)泰生物、瑞科生物、博唯生物和康樂(lè)衛(wèi)士。
巨大的市場(chǎng)缺口，4位玩家未來(lái)都具有確定的國(guó)產(chǎn)替代空間。唯一的懸念，是誰(shuí)能率先沖線。
從臨床終點(diǎn)來(lái)看，4位玩家都非常一致：CIN2+病變（宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變二級(jí)及以上病變）。
HPV持續(xù)感染，首先會(huì)導(dǎo)致低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病病變，接著進(jìn)階到高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變高效骨痛康管頸椎病嗎，最后才有可能演變成宮頸癌。因?yàn)檫@一周期過(guò)長(zhǎng)（超過(guò)10年時(shí)間），因此CIN2+病變成了替代標(biāo)準(zhǔn)。
4位玩家誰(shuí)能率先收集到足夠多的病例，就能搶先撞線。從進(jìn)度來(lái)看，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)焦灼。如下圖所示，4位國(guó)產(chǎn)玩家當(dāng)前的進(jìn)度可謂極其接近。
不過(guò)，4位玩家后續(xù)依然可能拉開(kāi)差距。因?yàn)镃IN2+本身發(fā)病率特別低，這也導(dǎo)致“入組受試者規(guī)模”和“臨床地點(diǎn)發(fā)病率的高低”，將會(huì)影響收集到足夠病例的時(shí)間。
如下圖所示，4位玩家的“受試者規(guī)�！焙汀芭R床地點(diǎn)宮頸癌發(fā)病率”存在一定差異，占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)的是瑞科生物。
當(dāng)然了，臨床方案設(shè)計(jì)之外，各家企業(yè)執(zhí)行力的不同，也會(huì)導(dǎo)致臨床進(jìn)度的不同。因?yàn)樵谌丝诹鲃?dòng)性較大的當(dāng)下，對(duì)成千上萬(wàn)人進(jìn)行隨訪跟蹤并不是一件容易的事兒。
綜合來(lái)看，只有“臨床設(shè)計(jì)方案+執(zhí)行力”都占有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，率先撞線的可能性才會(huì)更大。那么，你最看好誰(shuí)呢？
