激光美白手術(shù)的安全性還是比較高
最早從事激光近視手術(shù)的臺灣名醫(yī)為何宣布“封刀”？號稱最安全、最成熟的近視治療手術(shù)有何問題？在激光近視手術(shù)市場急劇膨脹之下，醫(yī)院刻意回避風(fēng)險、政府監(jiān)管缺位，這留下了一個個安全隱患。南方周末記者專訪臺灣激光近視手術(shù)封刀名醫(yī)、FDA前審批官員、受害者代理律師，還原激光近視手術(shù)神話真相。
一項號稱最安全、最成熟的近視治療手術(shù)為何會引發(fā)全球關(guān)注？一位最早從事激光近視手術(shù)的臺灣名醫(yī)為何宣布“封刀”？事實上，在激光近視手術(shù)市場急劇膨脹之下，醫(yī)院刻意回避風(fēng)險、政府監(jiān)管缺位，這留下了一個個安全隱患。雖然諸多專家聲稱激光近視手術(shù)成功率高達99%，然而，正是這1%的失敗率被很多醫(yī)院刻意回避。
將角膜切開，用準分子激光一打，然后再將角膜復(fù)原，只需五到十分鐘，近視就成為往事。這儼然是現(xiàn)代科技神話。準確、安全、穩(wěn)定，頭頂這一系列光環(huán)，準分子激光近視矯正手術(shù)——準分子激光屈光矯正手術(shù)，亦簡稱準分子手術(shù)、雷射屈光手術(shù)，目前最常用的稱LASIK——在過去二十年間風(fēng)靡全球，令逾三千萬近視患者摘下了眼鏡，輕松地看清世界。然而，這個給近視患者帶來福音的天使果然白璧無瑕嗎？
臺灣媒體報道稱，因患者術(shù)后視力明顯下降，最早將激光近視手術(shù)引入臺灣的臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳宣布不再做此類手術(shù)。蔡瑞芳1995年即開始在臺灣進行雷射手術(shù)臨床試驗，“封刀”之說一出，兩岸眼科界反彈強烈。臺灣眼科學(xué)會在接受南方周末記者采訪稱，學(xué)會正在做專業(yè)的學(xué)術(shù)討論，待學(xué)術(shù)討論有結(jié)論后，“會在適當(dāng)?shù)臅r間提出報告”�！笆聦嵣�，早在半年之前，我就已經(jīng)不再做此類手術(shù)了。”蔡瑞芳在手術(shù)間隙對南方周末記者細陳“封刀”始末。
據(jù)蔡瑞芳介紹，雷射手術(shù)的過程是先做一個角膜瓣，過去是用板層刀，現(xiàn)在是用飛秒雷射，即所謂的無刀雷射，然后再用準分子雷射激光打出想要的度數(shù)，高效骨痛康膠囊官網(wǎng)最后再將角膜瓣復(fù)原�！斑^去我們業(yè)界認為這個角膜瓣的復(fù)原是很牢固的。真正改變蔡瑞芳觀點的是近年來他相繼收治的四起角膜瓣移位病人。這些接受過雷射手術(shù)的病人的角膜瓣都發(fā)生了移位�！巴ㄟ^小心處理，移位可以復(fù)原，但是當(dāng)我們要去處理的時候卻發(fā)現(xiàn)，這個曾被認為牢固愈合的角膜瓣是可以輕易掀開的。”這讓蔡瑞芳相信，角膜瓣是終生不會愈合的，外傷可造成它的移位。
此外，蔡瑞芳還發(fā)現(xiàn)，一些做過雷射手術(shù)的人四五十歲以后視力開始下降。雖然這個年齡段的人可以通過戴眼鏡把視力矯正到1.0，“但做過雷射手術(shù)的人，縱使沒有青光眼或白內(nèi)障等其他眼疾，也無法達到這一基準，只能矯正到0.5-0.8�！弊屑殭z查這些病人的眼睛，蔡瑞芳發(fā)現(xiàn)他們都出現(xiàn)了過敏性發(fā)炎或慢性干眼癥候群，用抗炎藥治療會改善，但停下來又會惡化。
不是手術(shù)不好，而是還有未知的風(fēng)險！
聽聞蔡瑞芳“封刀”后，王木青絲毫高興不起來，這位接受LASIK手術(shù)的患者“欣慰這幾年自己告訴別人的是對的”。“承諾摘掉眼鏡”、“美國海軍用來提高夜間視力的手術(shù)”、“美國飛行員接受的手術(shù)”，2010 年2 月18日，沈陽愛爾眼科的這則LASIK 廣告語令650 度近視的王木青怦然心動。術(shù)后的王木青脫離了650 度的近視，然而魔咒卻從此開始。一般人無法想象，即使手機充電器小紅點的光，在他看來也是刺眼的。這個醫(yī)學(xué)上稱為眩光的癥狀只是他諸多痛苦之一。除此之外，還有重影，而愈加干澀的眼睛讓他晚上無法加班。其實，王木青并不孤單。
楊明：2005 年10 月在重慶泰恒眼科醫(yī)院接受LASIK 手術(shù)，術(shù)后出現(xiàn)不規(guī)則散光；
韓予：1999 年在當(dāng)時的南京紅十字醫(yī)院眼科中心（現(xiàn)東南眼科醫(yī)院）接受LASIK 手術(shù)，十三年過去，眩光、重影、干澀疼痛的現(xiàn)象從未消失……
事實上，遠在大洋彼岸的美國已出現(xiàn)多起因LASIK 引發(fā)的訴訟。2005 年起從事涉LASIK 河南健源堂高效骨痛康膠囊醫(yī)療訴訟的律師托德 克勞納告訴南方周末記者，他已經(jīng)幫助二十余位因LASIK 手術(shù)受害的患者勝訴，其中，一位因LASIK 手術(shù)失誤而致失業(yè)的華爾街銀行家最終獲得了725 萬美元的賠償�！拔乙娺^的大多數(shù)患者在接受LASIK 手術(shù)2 到8 年后出現(xiàn)了視力下降�！睂Ｋ緸長ASIK 術(shù)后不良反應(yīng)患者提供咨詢治療服務(wù)的美國資深眼科醫(yī)生愛德華 博什尼克對南方周末記者說，“憑多年經(jīng)驗，至少有30%的術(shù)后不良反應(yīng)患者寧愿自己當(dāng)時沒有做過這樣的手術(shù)�！薄拔业牟∪舜蠖嗑趩�，他們服用許多抗抑郁藥物。從我所親眼目睹的許多患者情況看，目前，LASIK手術(shù)是一個重大的公共健康危機�！�2008年，博什尼克在一個FDA就LASIK召集的聽證會上作證詞時說。
LASIK手術(shù)安全性到底如何？
事實上，自1987年LASIK在美國開始臨床試驗并風(fēng)靡全球的二十余年中，蔡瑞芳不是第一個對其說不的圈內(nèi)人。2010年，日本著名LASIK手術(shù)醫(yī)生、北里大學(xué)眼科學(xué)系主任清水公也教授宣布從此不再做LASIK手術(shù)。清水公也曾于1997年在日本操刀了第一例LASIK手術(shù)。但其對接受該手術(shù)的人群進行長期跟蹤后發(fā)現(xiàn)，22例患者在術(shù)后6到8年間出現(xiàn)了視力下降，這讓他決心從此“封刀”。“現(xiàn)在在日本認為LASIK安全的醫(yī)生已經(jīng)為數(shù)不多�！鼻逅矊δ戏街苣┯浾哒f，該手術(shù)還存在視力減退、眼睛干澀癥候群等術(shù)后并發(fā)癥。
2011年1月6日，曾于1996到2000年間就職于FDA并任LASIK設(shè)備審批業(yè)務(wù)主管的莫里斯 韋克斯勒致函FDA，請求FDA撤銷對所有LASIK手術(shù)設(shè)備的批準�！叭魏问中g(shù)都有利有弊，但與LASIK帶來短期視力提升的好處相比，一旦出現(xiàn)意外就會導(dǎo)致永久性傷害的代價太大了�！蹦锼� 韋克斯勒說，這些傷害包括但不局限于眩光、干眼、角膜痛癢、角膜擴張甚至角膜移植乃至自殺。雖然有諸多專家聲稱手術(shù)的成功率高達99%，且發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥的概率極小。然而，隨著接受手術(shù)人群的日益龐大，即便是1%的小概率，也足以令這項技術(shù)的光環(huán)黯淡。
在呈送給FDA的那份援引了大量科研論文和數(shù)據(jù)的信函中，莫里斯 高效骨痛康官網(wǎng) 韋克斯勒寫道：2011年，美國新做LASIK手術(shù)的案例將會達到70萬，預(yù)計因手術(shù)導(dǎo)致角膜變薄和角膜擴張而面臨失明的人數(shù)將突破4630人。此外，超過7萬接受此手術(shù)的病人會忍受永久性不良反應(yīng)之苦�！癋DA已經(jīng)收到了我的申請，說他們還不能做最后的決定，但他們基本上已經(jīng)忽略了我的提議�！蹦锼� 韋克斯勒對南方周末記者說�！叭说难劬纹湔滟F，但LASIK卻扮演了一個破壞者的角色。”這位前業(yè)務(wù)主管為當(dāng)年給LASIK發(fā)出通行證悔恨不已，“LASIK的醫(yī)生們不是施救者，而是制造了諸多痛苦和不必要的風(fēng)險的‘角膜美容師’。”
南方周末記者以近視患者身份致電中國12家大型開展激光近視手術(shù)的醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，幾乎所有醫(yī)院都會強調(diào)風(fēng)險較小，對于有哪些風(fēng)險亦語焉不詳，且堅稱從未出現(xiàn)過不良病例�！拔覀冊洪L曾多次為‘神五’、‘神六’科技功臣主刀屈光手術(shù)，并作為中國唯一一位眼科專家受邀成為‘神六’發(fā)射現(xiàn)場的觀摩嘉賓，所以安全你肯定可以放心�！北本┠逞劭漆t(yī)院工作人員說。
二百多顆定時炸彈！
在諸多風(fēng)險還未釋疑下，激光近視手術(shù)開始在中國市場迅速發(fā)展。鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科主任張金嵩告訴南方周末記者，1994年激光近視手術(shù)正式引入中國后，兩三年的時間，全國就有幾十家醫(yī)院陸續(xù)開展了激光近視手術(shù)。彼時，美國尚將這種手術(shù)在九個醫(yī)療中心進行試驗，且每個中心每年只有30到50個手術(shù)名額，定額觀察，控制很嚴。衛(wèi)生部近視眼重點實驗室主任褚仁遠告訴南方周末記者，目前我國開展激光近視手術(shù)的醫(yī)療單位超過1000家，每年手術(shù)量超過100萬。之所以如此眾多醫(yī)院愿意介入該市場，主要是中國近視治療市場過于龐大。
張金嵩稱，1995年國家推出了準分子手術(shù)管理規(guī)范，后經(jīng)過幾次改進，2002年又推出《準分子激光角膜屈光手術(shù)質(zhì)量控制新標準》，還對從業(yè)人員雖有準分子激光治療上崗合格證，但考核不嚴，重視程度也不高。據(jù)褚仁遠介紹，目前國內(nèi)市場有的八百多臺準分子激光近視手術(shù)設(shè)備中，約二百多臺設(shè)備屬于超期服役的“二手貨”�！斑@些老舊手術(shù)設(shè)備普遍存在能量不穩(wěn)定問題，手術(shù)很可能把患者眼睛‘做花’，甚至出現(xiàn)把眼球‘打穿’的惡性事故。”“這是二百多顆定時炸彈！”褚仁遠說，“使用10年以上的設(shè)備應(yīng)該強制報廢，因為這個手術(shù)是刀尖上跳舞的手術(shù)�！贬槍Ω黝惢靵y宣傳，行業(yè)監(jiān)管不夠，2006年，國內(nèi)16位頂尖權(quán)威專家聯(lián)名上書衛(wèi)生部，呼吁盡快出臺相關(guān)規(guī)范。
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